Galvenais aspekts, lai sasniegtu Regulas par medicīnas ierīcēm mērķus, ir Eiropas medicīnas ierīču datu bāzes (Eudamed) izveide, kurā jāiekļauj dažādas elektroniskas sistēmas, lai vāktu un apstrādātu informāciju par tirgū pieejamajām ierīcēm, ekonomikas dalībniekiem, dažiem atbilstības novērtēšanas aspektiem, pilnvarotajām iestādēm, klīniskajiem izmēģinājumiem, drošības uzraudzību, tirgus uzraudzību un sertifikātiem.
Atbilstības sertifikātu, ES tipa pārbaudes sertifikātu izsniedz paziņotā iestāde, un tiem jābūt ES oficiālajā valodā, ko norādījusi EC valsts, kurā iestāde ir reģistrēta, vai ES oficiālajā valodā, kas ir pieņemama paziņotajai iestādei.
Atbilstības sertifikāti ir derīgi tajos norādītajā termiņā, kas nedrīkst pārsniegt piecus gadus. Pēc ražotāju pieprasījuma to derīguma termiņu var pagarināt uz papildu periodiem, kas nepārsniedz piecus gadus, pamatojoties uz turpmāku atbilstības novērtējumu. Jebkādi sertifikāta papildinājumi paliek spēkā līdz derīguma termiņa beigām.
Ja pilnvarotā iestāde konstatē, ka ražotājs vairs neievēro regulu, tai, pamatojoties uz proporcionalitātes principu, ir jāaptur, jāatsauc vai jāierobežo izsniegtais sertifikāts, izņemot gadījumus, kad atbilstība prasībām tiek nodrošināta ar atbilstošiem korektīviem pasākumiem, ko ražotājs veic noteiktā laika periodā, ko nosaka paziņotā iestāde. Notificētā iestāde pamato savu lēmumu.
Notificētā iestāde ievada elektroniskajā sistēmā visu informāciju par izsniegtajiem sertifikātiem, tostarp to grozījumiem, kā arī par sertifikātiem, kuru darbības apturēšana vai anulēšana ir apturēta, anulēta vai noraidīta, un par sertifikātu ierobežojumiem.
Komisija ir tiesīga pieņemt deleģētos aktus, ar kuriem maina sertifikātu minimālo saturu, ņemot vērā tehnisko progresu.
