Izvietojot savu izstrādājumu tirgū, ražotājiem jāgarantē, ka tas tika projektēts un ražots atbilstoši pamatprasībām un jāgarantē, ka tas jākonstruē tā, lai to varētu ekspluatēt vismaz vienā dalībvalstī, nepārkāpjot spēkā esošās prasības.
Ražotājiem jāsastāda tehniskā dokumentācija un jāveic atbilstošs vērtējums. Ja tiek nodrošināta atbilstība prasībām, ražotājs sastāda ES Atbilstības deklarāciju un uzklāj CE marķējumu. Atbilstības deklarācija ļauj tiesībsargājošām iestādēm noteikt, kuš atbild par produktu.
ES Atbilstības deklarāciju jāizsniedz “ražotājam” vai tā “pilvarotajam pārstāvim”. Bet tā ne obligāti ir persona vai kompānija, kas tiešām ražo produktu. Saskaņā ar Jaunās likumdošanas bāzes Komisijas (NLF) Lēmumu 768/2008 ES “Jebkurš ekonomiskais operators, kurš vai nu izvieto produktu tirgū savā vārdā var ar savu tirdzniecības marku, vai modificē produktu tā, lai varētu tikt skarta piemērojamo prasību ievērošana, jāaplūko kā ražotājs, un tam jāuzņemas ražotāja saistības”.
Ražotājam nav obligāti jāatrodas ES, taču dažas Direktīvas pieprasa, lai tiktu identificēts kontakta punkts ES, lai darbotos kā kontakta punkts ES varas institūcijām.
NLF direktīvas pieprasa vienotu Atbilstības deklarācijas dokumentu visām piemērojamajām direktīvām.
Ražotājiem jāglabā tehniskā dokumentācija un ES atbilstības deklarācija desmit gadu garumā pēc tam, kā produkts tika izvietots tirgū, viņiem ir pienākums garantēt procedūras sērijveida ražošanai, lai tiktu nodrošināta atbilstība Direktīvai. Jāņem vērā konstrukcijas izmaiņas vai produkta raksturojumu izmaiņas, izmaiņas harmonizējošos standartos vai citās tehniskās specifikācijās ar atsauci izziņotajai atbilstībai.
Izgatavotājiem jāgarantē, ka izstrādājums, kuru tie ir izvietojuši tirgū, ir tips, partija, sērijas numurs vai cits elements, kas ļauj to identificēt. Izgatavotāji norāda savu nosaukumu, reģistrēto tirdzniecības nosaukumu vai reģistrēto preču zīmi un adresi, kurai jānorāda uz vienotu punktu, kurā var sazināties ar ražotāju.
Izgatavotājiem jāgarantē, ka produktu pavada instrukcijas un drošības informācija valodā, kura ir saprotama patērētājiem un citiem gala lietotājiem, kā to nosaka ieinteresētā dalībvalsts. Instrukcijām jāietver informācija, kas nepieciešama izstrādājuma izmantošanai saskaņā ar tā funkciju. Informācijā jānorāda (kur tas ir piemērojams), aksesuāru un komponentu raksturojums, ieskaitot programnodrošinājumu, kas ļauj produktam atbilstoši darboties.
Komisija var pieņemt implementācijas aktus, kas ir noteikti kā:
“ES tipa pārbaude” – tā ir daļa no atbilstības vērtējuma procedūras, kurā notificēta iestāde pārbauda izstrādājuma tehnisko konstrukciju, kā arī pārbauda un apstiprina, ka tehniskā konstrukcija atbilst piemērojamajām Direktīvas prasībām.
Sākotnējās apskates laikā visas svarīgākās prasības jāpārbauda Pilnvarotajai iestādei.
Ja produkts tiek modificēts un tas var ietekmēt atbilstību konkrētām būtiskās prasībām vai sertifikāta derīguma nosacījumiem, iespējams daļējs vērtējums. Notificējošai iestādei precīzi jānorāda tehniskie iemesli, kas attaisno šo daļējo vērtējumus. Iepriekšējā sertifikāta pagarināšanu tā darbības termiņa pagarināšanai arī regulē direktīvas.
Ja mainās ražotāja nosaukums vai pilnvarotais pārstāvis, notificējošais iestādei jāveic izmaiņas esošajā ES tipa pārbaudes sertifikātā. Šai modifikācijai nepieciešams papildus apstiprinājums kā papildinājums vai sākotnējā ES tipa pārbaudes sertifikāta pārskatīšana. Ja tipa konstrukcijas īpašības paliek nemainīgas, vērtējums nav nepieciešams. ES tipa pārbaudes sertifikāta saņēmējs jebkurā gadījumā ir ražotājs.
ES tipa ekspertīze var tikt veikta vienā no sekojošajiem veidiem:
Ražotājam jāiesniedz pieteikums ES tipa pārbaudē vienā notificējošā iestādē. Pieteikumā jānorāda:
Jānovērtē sekojoši aspekti:
Kad riski tiek klasificēti, ražotājs sastāda un realizē plānu ar optimāliem to ierobežošanas pasākumiem. Tehniskajai dokumentācijai jānorāda piemērojamās prasības un jāietver tās vērtēšanā, projektēšanā, izgatavošanā un ierīces ekspluatācijā. Tehniskajai dokumentācijai jābūt pietiekami detalizētai.
Gadījumā, ja atbilstības vērtējumā gaitā tiek apstiprināts, ka izstrādājums atbilst prasībam, notificēta iestāde izsniedz ES tipa pārbaudes sertifikātu - EC-type examination certificate, parasti uz pieciem gadiem.
