Модуль A 1
Данный модуль состоит из модуля А, а также следующих дополнительных требований:
Для каждого выпускаемого изделия изготовителем или по его поручению должны быть проведены одно или несколько испытаний по одному или нескольким конкретным аспектам изделия. Испытания проводятся под ответственность нотифицированного органа, выбранного изготовителем.
По поручению нотифицированного органа производитель должен нанести идентификационный номер первого в процессе производства.
или:
Нотифицированный орган, выбранный изготовителем, должен проводить проверки продукции через случайные интервалы времени. Адекватная выборка готовой продукции, отобранная на месте нотифицированным органом, должна быть исследована, и должны быть проведены соответствующие испытания, изложенные в соответствующем стандарте (стандартах), упомянутом в Статье 5, или эквивалентные испытания, чтобы проверить соответствие продукции соответствующим требованиям Директивы.
В тех случаях, когда один или несколько проверенных продуктов не соответствуют требованиям, нотифицированный орган должен принять соответствующие меры.
Проверка продукции должна включать следующие аспекты:
(Здесь должны быть указаны соответствующие аспекты, такие как, например, применяемый статистический метод, план отбора образцов с его операционными характеристиками и т.д.)
По поручению нотифицированного органа изготовитель должен нанести идентификационный номер первого в процессе производства.
