Заявление о безопасности игрушки

Имеющийся опыт в секторе игрушек вместе с имеющимися стандартами (ссылающимися или не ссылающимися) обеспечивают очень хорошую основу для оценки химической безопасности. Если можно исключить, что материалы игрушки содержат избыточное количество каких-либо веществ, на которые распространяется действие стандартов, или веществ, которые запрещены/ограничены, или веществ, которые хорошо известны и находятся под подозрением в качестве опасных, существует большая вероятность того, что игрушку можно считать химически безопасной. Если какое-либо из упомянутых веществ присутствует в чрезмерных количествах, необходимо учитывать воздействие этих веществ: если вещества содержатся в частях игрушки, которые недоступны при разумно предсказуемом использовании, или если вещества не мигрируют и не выделяются из материала игрушки. при разумно предсказуемом использовании воздействие отсутствует и химический риск можно считать приемлемо низким. Однако следует проявлять осторожность, чтобы не нарушать ограничения на общее содержание определенных веществ, установленные в правовых документах.

Заключением оценки безопасности должно быть заявление о безопасности игрушки

в соответствии с требованиями безопасности статьи 18 Директивы по безопасности игрушек. В случае химической части оценки безопасности это может быть основано на выводе по каждому материалу или веществу, внесенному в список потенциально опасных, с указанием того, приводит ли его воздействие к риску, которым необходимо управлять. Хотя материал игрушки может содержать опасное вещество, оно может оказаться неспособным стать биодоступным (т. е. отсутствует воздействие и вещество не может всасываться в организм ребенка). С токсикологической точки зрения, если нет воздействия, не может быть и риска. Для некоторых материалов на основании опыта можно сделать предположение об отсутствии риска. Для других материалов необходимо идентифицировать вещества, охарактеризовать присущие им опасности и определить данные о возможности миграции веществ, прежде чем оценка воздействия может привести к принятию решения о необходимости управления рисками или нет. Следует также подчеркнуть, что некоторые вещества имеют больший потенциал к миграции, чем другие, и даже если общая концентрация одного вещества считается относительно низкой, не всегда можно сделать вывод, что миграция будет еще ниже и, следовательно, не будет представлять риска. без проведения какого-либо анализа и оценки воздействия и риска.

Директивы Европейского союза
Европейский подход к оценке соответствия продукции