ЕС ограничивает использование 12 косметических ингредиентов из-за опасений по поводу здоровья.

• ЕС обновил свои правила регулирования косметической продукции, ограничив использование 12 ингредиентов из-за опасений по поводу здоровья.

• Трифенилфосфат теперь запрещен в косметике, а цеолит серебра и цинка переклассифицирован для безопасного использования в определенных продуктах.

• Регламент включает обновления в оценки безопасности, требования к переформулированию и новые предельные концентрации для некоторых ингредиентов.

Европейская комиссия ограничила использование 12 косметических ингредиентов из-за опасений, связанных с потенциальным нарушением эндокринной системы или генотоксичностью.

Регламент (ЕС) 2026/909 был опубликован в Официальном журнале Европейского союза, и ограничения должны вступить в силу 1 января 2027 года. Он вносит изменения в Регламент (ЕС) № 1223/2009 — основную нормативную базу для косметической продукции на рынке ЕС.

Комиссия внесла поправки после обновления оценок безопасности, проведенных Научным комитетом по безопасности потребителей (SCCS).

Изменения касаются двух ключевых нормативных приложений: запрещенных веществ (Приложение II) и веществ, подлежащих ограничению (Приложение III). Также внесены незначительные изменения или подтверждения в отношении красителей (Приложение IV), консервантов (Приложение V) и УФ-фильтров (Приложение VI).

Новое положение будет иметь обязательную силу в полном объеме и будет непосредственно применяться во всех государствах-членах ЕС со дня вступления в силу.

Соблюдение положения является обязательным и потребует изменения рецептуры косметических продуктов, содержащих запрещенные вещества или вещества, не подпадающие под утвержденные ограничения. Оценки безопасности и документация также должны быть обновлены с учетом соответствия требованиям заинтересованных сторон.

Запреты в Приложении II

Из 12 изменений один ингредиент — трифенилфосфат — был добавлен в Приложение II, а другой — цеолит серебра и цинка — был исключен из Приложения II, чтобы снять с него действующий запрет.

Ранее, в июле 2024 года, Комиссия по безопасности косметических средств (SCCS) провела оценку трифенилфосфата. Тогда она не пришла к заключению о безопасности этого ингредиента, поскольку предоставленная отраслью информация была «недостаточна для его оценки и полного исключения потенциальной генотоксичности».

Принимая во внимание мнение SCCS, комиссия пришла к выводу, что потенциальные риски эндокринного нарушения и генотоксичности трифенилфосфата нельзя исключить. Таким образом, комиссия отнесла его к списку запрещенных косметических продуктов в Приложении II.

Трифенилфосфат в основном используется в лаках для ногтей и средствах для ухода за ногтями в качестве пластификатора для повышения гибкости, прочности и адгезии.

Цеолит серебра и цинка — это консервант, который ранее был запрещен и отнесен к категории «Токсичные для репродуктивной системы вещества категории 2». Однако отрасль выступила в защиту этого вещества в связи с сокращением числа доступных консервантов для использования в косметических продуктах.

В 2023 году Комиссия по контролю за косметическими средствами (SCCS) постановила, что «цеолит серебра и цинка безопасен при максимальной концентрации до 1% в спреях-дезодорантах и ​​пудровых тональных основах при условии, что содержание серебра в цеолите серебра и цинка не превышает 2,5%». Ссылаясь на это решение, комиссия перенесла этот ингредиент из Приложения II в Приложение V (консерванты, разрешенные в косметических продуктах) регламента.

Обновленные ограничения

Трифенилфосфат запрещен из-за потенциального риска нарушения эндокринной системы и генотоксичности.

Приложение III содержит раздел веществ, запрещенных к использованию в косметической промышленности с определенными исключениями. Новый регламент обновил условия, касающиеся уже перечисленных ингредиентов, и перенес трифенилфосфат из Приложения III в Приложение II.

В соответствии с обновленным заключением SCCS, бензилсалицилат, алюминий и алюминийсодержащие ингредиенты, а также водорастворимые соли цинка остаются в своей категории Приложения, но их классификация в нем обновлена.

После исследований SCCS, посвященных потенциально эндокринно-разрушающим свойствам бензилсалицилата, комиссия классифицировала его как безопасный аллерген-аллерген в косметических продуктах. Заинтересованные стороны обязаны информировать потребителей о его наличии, если его концентрация превышает 0,001% в несмываемых и 0,01% в смываемых продуктах.

Кроме того, комиссия пересмотрела ограничения на водорастворимые соли цинка в связи с опасениями по поводу их использования в средствах по уходу за полостью рта для определенных возрастных групп.

Ранее во всех косметических продуктах разрешалось использование ацетата цинка, хлорида цинка, глюконата цинка и глутамата цинка в концентрации до 1% (в пересчете на цинк).

Новое регулирование добавляет в список разрешенных веществ цитрат цинка, сульфат цинка, моногидрат сульфата цинка и гептагидрат сульфата цинка (в пересчете на цинк) в концентрации до 1%.

Однако комиссия делает исключение: концентрация цинка в продуктах для детей младше одного года не должна превышать 0,72%.

Алюминий и алюминийсодержащие ингредиенты по-прежнему считаются безопасными при определенных условиях использования с учетом предельных концентраций конкретного вещества и условий воздействия. Изменения в Приложениях IV, V и VI касаются в основном в обновленных условиях и подтверждении существующих правил.

В соответствии с Приложением IV, к красителям, таким как синий HC № 18, красный HC № 18 и желтый HC № 16, применяются определенные условия использования и концентрации, зависящие от конкретного применения вещества в окислительных и неокислительных красках для волос.

Концентрация синего HC № 18 на голове ограничена до 0,35%. Использование красного HC № 18 в окислительных и неокислительных красках для волос ограничено максимальной концентрацией 1,5% и 0,5% соответственно. Желтое HC № 16 считается безопасным при использовании в продуктах с концентрацией на голове до 1% в окислительных и до 1,5% в неокислительных красках для волос.