Модуль A 1
Цей модуль складається з модуля А, а також наступних додаткових вимог:
Для кожного виробленого продукту виробник або за його дорученням повинен провести одне або декілька випробувань щодо одного або декількох специфічних аспектів продукту. Випробування проводяться під відповідальність нотифікованого органу, обраного виробником.
Під відповідальність нотифікованого органу виробник повинен наносити його ідентифікаційний номер під час виробничого процесу.
або:
Нотифікований орган, обраний виробником, повинен здійснювати або здійснювати перевірки продукції через довільні проміжки часу. Адекватний зразок кінцевої продукції, відібраний на місці нотифікованим органом, повинен бути досліджений і проведені відповідні випробування, викладені у відповідному стандарті (стандартах), зазначених у статті 5, або еквівалентні випробування, для перевірки відповідності продукції відповідним вимогам директиви.
У тих випадках, коли один або декілька перевірених продуктів не відповідають вимогам, нотифікований орган повинен вжити відповідних заходів.
Перевірка продукції повинна включати наступні аспекти:
(Тут повинні бути зазначені відповідні аспекти, такі як, наприклад, статистичний метод, який буде застосовано, план відбору зразків з його експлуатаційними характеристиками тощо).
Під відповідальність нотифікованого органу виробник повинен наносити його ідентифікаційний номер під час виробничого процесу.
