Безпечними вважаються ті продукти, які представляють мінімально можливі ризики, сумісні з їх використанням, беручи до уваги різні фактори, включаючи відповідні технічні стандарти, рекомендації, «сучасний рівень техніки» і розумні очікування споживачів. Виробники та імпортери продуктів, які мають цифрові елементи, повинні приділяти особливу увагу цій постійній вимозі.
Постійний аналіз ризиків і технічної документації буде обов'язковим для всіх продуктів. Регламент 2023/988 створює обов'язок для виробників проводити аналіз ризиків і готувати технічну документацію для кожного виробу.
Аналіз ризиків повинен містити загальний опис продукту та основні параметри, що мають значення для оцінки безпеки цього продукту, а також повинні бути вказані будь-які технічні стандарти, на відповідність яким продукт був протестований для забезпечення його безпеки, а також інші заходи, вжиті для усунення або зниження потенційних ризиків.
Технічні файли повинні підтримуватися в актуальному стані (для продукції з функціональними можливостями, що розвиваються, це означатиме постійний аналіз ризиків для відображення цих змін), а документи повинні зберігатися не менше десяти років після того, як продукція була виведена на ринок. Технічні файли надаються регулюючим органам за запитом.
Регламент 2023/988 щодо загальної безпеки продукції не обмежується зобов'язаннями виробників, імпортери також зобов'язані зберігати копію технічного файлу.
Відповідно до GPSR всі продукти повинні мати серійний номер (еквівалент), який легко видно і читається для споживачів, щоб полегшити ідентифікацію і відстежуваність продукції, електронне маркування не допускається в якості прямої альтернативи фізичному маркуванню.
Виробники та імпортери виробів з цифровими елементами повинні особливо ретельно враховувати потенційний обсяг і мінливі ризики свого продукту протягом усього його життєвого циклу та за допомогою оновлень і можливостей моніторингу.
